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来源:本站原创 发布时间:2019-06-11
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02元/公斤,新型抗生素III期临床成功BV可引...昨日SymbiomixTherapeutics公司宣布其用于治疗细菌性阴道病(bacterialvaginosisBV)的先导候选产品SYM-1219在第二个关键性III期临床试验中取得积极成果SYM-1219的有效性成分为塞克硝唑(secnidazole)是一种强有效的新一代5-硝基咪唑抗生素估计将成为首个也是唯一被批准的用于治疗BV的单剂量口服药物该公司还宣布与美国FDA成功举行了新药申请(NDA)预备会议讨论了提交有关SYM-1219NDA的要求这些里程碑事件确保了在2016年第四季度递交上市申请的产品预计轨道SYM-1219此前已获得了美国FDA用于治疗细菌性阴道病的快速通道与合格感染产品(QIDP)资格认定细菌性阴道病(BV)是一种常见于年龄在15至44岁之间的妇科感染仅在美国每年就有四万多妇女需要接受治疗美国疾病控制和预防中心(CDC)指出BV可引起严重的健康风险包括增加感染HIV病毒的风险;在孕妇中增大了早产儿风险;增加了染上衣原体和淋病等性传播疾病的风险如果不及时治疗可能导致盆腔炎和不孕目前接受针对BV主导疗法的患者依从性只有约50%一半以上患者还会在12个月内复发抗感染疗法差的依从性将增加疗法的时间长度与复杂性从而导致治疗的失败发展出耐药性细菌SYM-121是一种强效的下一代5-硝基咪唑抗生素具有良好的药物动力学性质、优异的安全性、耐受性和粘附性因为SYM-1219为一种只需给药一次的疗法其与现在标准疗法相比患者将有更好的依从性从而显著改善患者治疗效果Symbiomix研发负责人兼首席医务官TomBeck博士评论说:"SYM-1219是针对常见妇科感染的一个真正意义上的创新非常有助于提高女性健康我们相信这一单剂量口服治疗方案将是BV女性患者的最佳挑选之一"在2014年,答案是确定的。就会限制细胞生长,王中王平特一肖大公开

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